ADAXIO 200 ML

Adaxio Szampon dla psów

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Diglukonian chlorheksydyny 20 mg (równoważne 11,26 mg chlorheksydyny)
Azotan mikonazol 20 mg (odpowiednik mikonazol 17,37 mg)

Substancje pomocnicze:
Methylchloroisothiazolinone 0,0075 mg
Methylisothiazolinone 0,0025 mg
benzoesowy (E210) 1,35 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Szampon.
Wyraźna jasnożółtej do żółtej cieczy.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE ADAXIO

4.1 Docelowe gatunki zwierząt

psy

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Do leczenia i kontroli łojotokowego zapalenia skóry związanego z Malassezia pachydermatis i / lub Staphylococcus pseudintermedius.

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Żaden

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

ja. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Oficjalne, krajowe i regionalne strategie przeciwbakteryjne powinny być brane pod uwagę podczas stosowania produktu.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć zwierzę wdychając produkt lub dostaniem się do oczu, przewodu słuchowego, nosa lub jamy ustnej podczas mycia szamponem.
W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody.
Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się, skonsultować się z lekarzem weterynarii.

Nie dopuścić zwierzę lizać się podczas mycia szamponem i płukania, albo przed suszeniem. Szczenięta nie powinny stykać się z karmiących kobiet po leczeniu, aż warstwa wyschnie.

ii. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na chlorheksydyny, mikonazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu z produktem.
Ten produkt może powodować nadwrażliwość po kontakcie skóry. Jeśli pojawią się objawy po ekspozycji takie jak wysypka skórna, należy zasięgnąć porady lekarza i pokazać lekarzowi etykietę lub ulotkę.

Przypadkowy kontakt wzrokowy z nierozcieńczonego produktu może spowodować poważne podrażnienie oczu. , Unikać kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie nie ustępuje skonsultować się z lekarzem.

Produkt może działać drażniąco na skórę. Należy unikać długotrwałego kontaktu z szamponem, delikatnie mycia i suszenia rąk.

Należy unikać nadmiernego obsługę i głaskania leczonych zwierząt bezpośrednio po zabiegu.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Wyjątkowo atopowego pies może rozwinąć się świąd i / lub rumieniową reakcja po zabiegu.

W bardzo rzadkich przypadkach, psy mogą rozwinąć się reakcja skóry (swędzenie, zaczerwienienie) po leczeniu.

4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji

Badania na zwierzętach laboratoryjnych nie przyniosły żadnych teratogenne, embriotoksyczne i samicy wpływ związany z chlorheksydyną lub mikonazol w zalecanych dawkach. Jednakże bezpieczeństwo produktu u psów nie była badana w okresie ciąży i laktacji. Dlatego produkt należy stosować zgodnie z oceną korzyści / ryzyka przez lekarza weterynarii.

4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie ma dostępnych danych do oceny interakcji z innymi stosowane miejscowo
produktów.

4.9 Dawkowanie i droga podawania

do stosowania na skórę.

Zgodnie z ogólną zasadą, szampon dwa razy w tygodniu, aż do ustąpienia objawów, a następnie raz w tygodniu lub w razie potrzeby, aby utrzymać stan pod kontrolą.
Wet zwierzę czystą wodą i zastosować produkt do zwierzęcia w kilku miejscach i masować do płaszcza. Użyj wystarczy podnieść pianę na sierści i skóry. Upewnić się, że szampon jest stosowany wokół warg, pod ogonem i między palcami. Pozostawić zwierzę w spokoju na 10 minut, następnie spłukać czystą wodą i pozostawić do wyschnięcia w ciepłym, przeciągów środowiska.

4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeżeli niezbędne

Brak dostępnych danych.

4.11 Okres karencji

Nie dotyczy.

5. Właściwości farmakologiczne ADAXIO

Grupa farmakoterapeutyczna: dermatologiczne, kod ATCvet: QD08AC52.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

chlorheksydyna dwuglikonian
diglukonian chlorheksydyny (klasyfikacja ACTvet QD08AC02) jest bisbiguanidem środek przeciwbakteryjny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych bakterii. Jest to zarówno bakteriobójcze i bakteriostatyczne, w zależności od użytego stężenia. hamowanie wzrostu osiągane przez bezpośredni wpływ na ATP-azy więc zakłócanie mechanizmu transportu energii. Bakteriobójcze działanie chlorheksydyny wynika z koagulacji zawartości komórek bakteryjnych.

Diglukonian chlorheksydyny wprowadza się do wyrobu do jego aktywności wobec Staphylococcus pseudintermedius. Znaleziono Staphylococcus klinicznych izolatów pseudintermedius typowe wartości MIC 2,0 mg / l (2005). Staphylococcus pseudintermedius odporność chloroheksydyna nie odnotowano.

azotan mikonazol
azotan mykonazolu (klasyfikacja ACTvet QD01AC02) jest imidazol środek przeciwgrzybiczy o aktywności wobec drożdży, takich jak Malassezia pachydermatis.
Jest to zarówno grzybobójcze i grzybostatyczne w zależności od użytego stężenia. Mikonazol hamuje ergosterolu włączenie do błon komórkowych, zwiększając stężenia cytotoksycznego nadtlenku wodoru w ściany komórkowej grzybów.

Mikonazol azotanów zostało włączone do produktu dla jego aktywności przeciw Malassezia pachydermatis. Znaleziono klinicznych izolatów Malassezia pachydermatis Typowe wartości MIC 1 – 4,0 ng / ml (2012). Malassezia pachydermatis odporność na mikonazol nie odnotowano.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

chlorheksydyna dwuglikonian
Wysokie stężenia diglukonian chlorheksydyny uzyskuje się sierści i na skórze przez okres 10 minut następnego szamponem. Stężenia te są znacznie powyżej MIC dla Staphylococcus pseudintermedius. Diglukonian chlorheksydyny jest słabo absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego na przewód pokarmowy. Istnieje niewiele lub nie przezskórnej absorpcji. U ludzi wykazano, że 26% pozostaje na skórze w ciągu 29 godzin po nałożeniu.

azotan mikonazol
Wysokie stężenie azotanu mikonazolu uzyskuje się sierści i na skórze przez okres 10 minut następnego szamponem. Stężenia te są znacznie powyżej MIC dla Malassezia pachydermatis.
Istnieje małe wchłanianie przez skórę lub błony śluzowe, gdy stosowane miejscowo.

6. DANE FARMACEUTYCZNE ADAXIO

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Methylchloroisothiazolinone
methylisothiazolinone
Makrogol lauryloeterosiarczan
kokamidopropylobetaina
kokoamfodioctan disodowy
chlorek cetrymonium,
Makrogol glukozy dioleinian 120 metylowy
chlorek magnezu
Chlorek sodu
azotan magnezu
kwas cytrynowy jednowodny (dla pH adjustement)
benzoesowy (E210)
Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności

Nieznane.

6.3 Okres ważności

Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 21 miesięcy

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ° C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.